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片剂检测仪“火眼金睛” 不放过任何隐患

  近年来,随着国家医药体制改革的不断推进,国内医药产业保持着较快的增长态势,其中片剂作为常见剂型,对于人们的身体健康具有重要意义。片剂的发展为患者用药带来了巨大的便利,确保片剂质量十分重要。
 
  业内表示,对于片剂质量的保证,除了严格把关各个生产环节以及包装环节外,质量检测工作也是其质量保证的重要环节。为确保片剂的质量,片剂检测意义非凡。如在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性、生产设备等原因,会引起片剂重量的差异,从而引起各片剂间主药的含量差异,因此进行片剂重量差异检查就不容忽视。
 
  据了解,为更好的确保片剂质量,药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。
 
  如根据2020版药典,口崩片应进行崩解时限检查,对于难溶性原料药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查,对于经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片,应进行释放度检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;缓释片应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查等。
 
  如今随着我国片剂的发展以及研究和生产的日渐现代化,片剂检测已经被列为压片工序中不可忽视的环节。上海千实获悉,为确保片剂检测更加方便、精准,近年来,我国相关检测仪器市场也不断兴起,各种先进的检测仪器不断诞生。
 
  如药片片剂脆碎度检测测试仪是制药工业中用来测量压片过的,未涂层的片剂的脆碎度的科学仪器,该仪器可检测未涂层的药片在加工,包装及运输过程中禁受撞击及磨损的能力。片剂厚度测试仪可专门用于测量刚性和非刚性软类物体的多用途量具,其可既不损伤被测物体的表面,又能得到精准的测量数据,在片剂检测中得到广泛应用。
 
  再以片剂硬度仪为例,片剂硬度涉及片剂外观以及内在质量,硬度若太大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,为控制好这一片剂生产过程,国内一些企业收集了国内外大量有关资料的前提下,进行了大量的调研,他们从自动化,智能化入手,研制出新型片剂硬度仪。
 
  据了解,该类仪器集众多先进技术为一体,可检测一片药的四个指标,即重量、厚度、硬度及直径,从而保证药品在生产过程中得到多方位质量监控,为片剂检测提供了更多的便利。
 
  通过技术的不断进步,如今我国片剂检测仪器领域已经取得较大的突破,一些先进的仪器也如雨后春笋般涌现。但是对于国产仪器,也有业内人士表示,稳定性等方面可能还没有进口仪器的好,因此,片剂检测仪器生产企业还需在精度以及产品稳定性方面不断下功夫。
 
  药品质量直接危及病人的健康以及生命,片剂检测仪技术的不断突破则为患者的生命提供了多一层保障。业内表示,“在未来的发展道路上,我们仍将不断进行技术创新,对仪器进行不断的改良,力促仪器的性能更加稳定。”
 
  上海千实获悉,为推动行业的进步与发展,片剂检测仪器也逐渐向智能化方向迈进,从而为片剂检测提供更多的便利。如智能片剂硬度测试仪,可自动进给测试,自动检测片径节省测试时间,自动复位,自动循环测试,自动进行打印及数据处理,且在显示并记录每片被测片剂的硬度值的同时,可自动统计出大值、小值、平均值、 均方值及离散系数并自动打印测试及统计结果等。
 
  我们知道,每个人对药物的接受程度是不一样的,因此药物重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度都可能影响片剂的药效。而从另一个方面来说,正是由于人体对药物的接受程度不同,因此药物的重量、溶出度或释放度、含量均匀度可能还会对服务的人造成不良影响。片剂检测仪能快速、便捷的检测片剂的多项数据,有利于制药行业的生产。
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